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CE認證指令和標志使用要求 邁希澤檢測認證
時間:2024/12/20 瀏覽:82

CE 認證指令



CE認證指令是指由歐盟國家制定的關于產(chǎn)品安全和合格的標準要求。這些指令是由歐盟委員會發(fā)布的官方文件,旨在確保所有在歐盟市場上銷售的商品都達到一定的安全性要求。根據(jù)歐盟的法律,CE標志是證明產(chǎn)品符合相關指令中規(guī)定的主要要求的標識。這意味著,CE標志并不是指產(chǎn)品質(zhì)量證書,而是一個安全合格標志,表明產(chǎn)品在不危及人身安全、動物健康或貨物安全的前提下,滿足基本的安全要求。



CE認證指令的核心是“主要要求”,這些要求通常由協(xié)調(diào)指令確定,而具體的執(zhí)行標準則由國家標準或其他相關標準來實現(xiàn)。制造商必須確保其產(chǎn)品不僅符合這些主要要求,還要符合任何相關指令中規(guī)定的具體要求。只有這樣,產(chǎn)品才能合法地粘貼上CE標志,并在歐盟市場上自由流通。

1、機械 CE 認證(MD)


2006/42/EC MD 機械指令范圍包含普通機械和危險機械。


2、低電壓 CE 認證(LVD)


LVD 低電壓指令執(zhí)行的歐洲法規(guī)為2014/35/EU


LVD 適用于所有本身功能使用電壓范圍在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的電機產(chǎn)品,這個定義系指指令的適用范圍,而不是指令適用的限制 ( 例如,在使用交流 230V 的計算機中,直流 12V 的電路所造成的危險也受 LVD 的規(guī)范 )。



3、電磁兼容 CE 認證(EMC)


EMC 電磁兼容指令執(zhí)行的法規(guī)是2004/108/EC


國際電工委員會標準 IEC 對電磁兼容的定義是:系統(tǒng)或設備在所處的電磁環(huán)境中能正常工作,同時不對其他系統(tǒng)和設備造成干擾。所有易于產(chǎn)生電磁干擾的設備,或是本身的功能易受電磁干擾所影響的設備。


4、醫(yī)療器械 CE 認證(MDD/MDR)醫(yī)療器械指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械,如無源性醫(yī)療器械(敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導管等);以及有源性醫(yī)療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。


5、個人防護 CE 認證(PPE)PPE是personal protective equipment的簡寫,所稱 PPE 系指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。


6、玩具安全 CE 認證(TOYS)


TOYS 玩具指令執(zhí)行的法規(guī)是2009/48/EC


玩具是設計或預定為供 14 歲以下兒童游戲中使用的產(chǎn)品。


7、無線設備指令(RED)


RED 無線電設備指令執(zhí)行的法規(guī)是2014/53/EU


RED 產(chǎn)品范圍僅包括無線通訊和無線識別設備(如 RFID,雷達,移動偵測等)。


8、有害成分的指令(ROHS)


ROHS 有害物質(zhì)指令執(zhí)行的法規(guī)是2011/65/EU


新投放市場的電子電氣設備產(chǎn)品中,主要管控的是電子電器產(chǎn)品中的包括鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚、鄰苯二甲酸二異丁酯、鄰苯二甲酸、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸丁芐酯十大有害物質(zhì)的限制使用。



9、化學品指令(REACH)


REACH 化學物質(zhì)測試執(zhí)行的法規(guī)EC/1907/2006


REACH是歐盟法規(guī)《化學品注冊、評估、許可和限制》,是歐盟建立的化學品監(jiān)管體系。


所有使用化學品的產(chǎn)品,證明日用產(chǎn)品中不含對人體有害的化學物質(zhì),凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進口到歐盟市場的日用產(chǎn)品,其中主要是指紡織品,必須通過有害化學物質(zhì)含量的注冊、檢驗和批準,一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場上銷售。


純金屬:檢測71項非金屬:檢測220項







CE標識


在CE認證過程中,正確使用CE標志是非常重要的。以下是CE標志的正確使用方法:


1.標志外觀:CE標志由字母"C”和字母“E“組成,它們之間沒有空格。字母應為等寬字體,以確保清晰可辨。


標志尺寸:CE標志的高度必須不小于5米。對于較小的產(chǎn)品,標志的高度可能會相應減小,但仍需確保清晰可見。

2.標志顏色:CE標志必須以黑色字體印刷在白色背景上,或以白色字體印刷在黑色背景上。標志可以與產(chǎn)品的顏色相同,但必須是清晰可見的。


3.標志位置:CE標志應放置在產(chǎn)品、包裝或相關文件上。對于產(chǎn)品,通常將標志放置在產(chǎn)品上的可見位置,如產(chǎn)品外殼、面板或標簽上。對于包裝,標志應放置在包裝上的可見位置。對于相關文件,標志可以放置在技術(shù)文件、用戶手冊或包裝說明上。


4.標志粘貼:CE標志應牢固地粘貼在產(chǎn)品、包裝或相關文件上,以防止其被無意間移除或覆蓋。


5.致性宣言:與CE標志一起,應提供一致性宣言文件,確認產(chǎn)品符合適用的歐洲指令和相關標準的要求。一致性宣言應包含必要的技術(shù)信息和產(chǎn)品標識信息。


6.不合格產(chǎn)品:如果產(chǎn)品未通過CE認證或不符合適用的要求,不得使用CE標志。在CE認證之前,不應將CE標志應用于產(chǎn)品上。


清注意,CE標志僅表示產(chǎn)品符合適用的歐洲指令和相關標準的要求,并不代表產(chǎn)品的質(zhì)量或性能水平。消費者或監(jiān)管機構(gòu)可以通過CE標志來確認產(chǎn)品已經(jīng)通過了必要的認證程序,但仍需要進一步關注產(chǎn)品的質(zhì)量和性能評估。

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