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關(guān)于個人防護(hù)PPE-2016/425/EU認(rèn)證流程
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個人防護(hù)用品指令 PPE -2016/425/EU

1.PPE個人防護(hù)認(rèn)證簡介

PPE個人防護(hù)是英文Personal protective quipment 的簡寫,指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具.PPE主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。PPE個人防護(hù)設(shè)備包括 面罩、安全玻璃、安全鞋、呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、包括安全帽、護(hù)目鏡、聽覺保護(hù)器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。

2.PPE個人防護(hù)認(rèn)證范圍

2.1 頭部防護(hù)用品

頭部防護(hù)用品是為防御頭部不受外來物體打擊和其他因素危害而采取的個人防護(hù)用品。根椐防護(hù)功能要求,目前主要有普通工作帽、防塵帽、防水帽、防寒帽。安全帽、防靜電帽、防高溫帽、防電磁輻射帽、防昆蟲帽等九類產(chǎn)品。2.2 呼吸器官防護(hù)用品

呼吸器官防護(hù)用品是為防止有害氣體、蒸氣、粉塵、煙、霧經(jīng)呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清凈空氣,保證在塵、毒污染或缺氧環(huán)境中作業(yè)人員正常呼吸的防護(hù)用具。呼吸器官防護(hù)用品按功能主要分為防塵口罩和防毒口罩(面具),按形式又可分為過濾式和隔離式兩類。2.3 眼面部防護(hù)用品

預(yù)防煙霧、塵粒、金屬火花和飛屑、熱、電磁輻射、激光、化學(xué)飛濺等傷害眼睛或面部的個人防護(hù)用品稱為眼面部防護(hù)用品。根據(jù)防護(hù)功能,大致可分為防塵防水、防沖擊、防高溫、防電磁輻射、防射線、防化學(xué)飛濺、防風(fēng)沙、防強(qiáng)光九類。2.4 聽覺器官防護(hù)用品能夠防止過量的聲能侵入外耳道,使人耳避免噪聲的過度刺激,減少聽力損傷,預(yù)防噪聲對人身引起的不良影響的個體防護(hù)用品。聽覺器官防護(hù)用品主要有且塞、耳置和防噪聲頭盔三大類。

2.5 手部防護(hù)用品具有保護(hù)手和手臂的功能,供作業(yè)者勞動時戴用的手套稱為手部防護(hù)用品,通常人們稱作勞動防護(hù)手套。勞動防護(hù)用品分類與代碼標(biāo)準(zhǔn)按照防護(hù)功能將手部防折用品分為12類:普通防護(hù)手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防靜電手套、防高溫手套、防X射線手套、防酸堿手套、防油手套、防震手套、防切割手套、絕緣手套。

2.6 足部防護(hù)用品

足部防護(hù)用品是防止生產(chǎn)過程中有害物質(zhì)和能量損傷勞動者足部的護(hù)具通常稱勞動防護(hù)鞋。國家標(biāo)準(zhǔn)按防護(hù)功能分為防塵鞋、防水鞋、防寒鞋、防沖擊鞋、防靜電鞋、防高溫鞋、防酸堿鞋、防油鞋、防燙腳鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、電絕緣鞋、防震靬等十三類。2.7 軀干防護(hù)用品

軀干防護(hù)用品就是我們通常講的防護(hù)服。根據(jù)防護(hù)功能防護(hù)服分為普通防護(hù)服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防靜電服、防高溫服、防電磁輻射服、耐酸堿服、防油服、水上救生衣、防昆蟲、防風(fēng)沙等十四類產(chǎn)品。

2.8 護(hù)膚用品

護(hù)膚用品用于防止皮膚(主要是面、手等外露部分)免受化學(xué)、物理等因素的危害。按照防護(hù)功能,護(hù)膚用品分為防毒、防射線、防油漆及其他類。2.9 防墜落用品

防墜落用品是防止人體從高處墜落,通過繩帶,將高處作業(yè)者的身體系接于固定物體、或在作業(yè)場所的邊沿下方張網(wǎng),以防不慎墜落,這類用品主要有安全帶和安全網(wǎng)兩種。

3.PPE個人防護(hù)認(rèn)證產(chǎn)品

3.1 PPE個人防護(hù)指令CE認(rèn)證涉及的產(chǎn)品

(1)設(shè)計簡單的某些型號的PPE,當(dāng)設(shè)計者認(rèn)為用戶自己可以評估出預(yù)防他們的最低危險的保護(hù)水平時,可以不要求做EC型式試驗。此種最低危險是指那些作用

是逐漸的并且是可以被用戶及時安全地察覺出來的危險。此類PPE應(yīng)僅限于旨在保護(hù)穿著者預(yù)防,如下有:a.作用于表皮的機(jī)械作用(園藝手套、頂針等);b.作用小、易清除的清潔材料(用于防稀釋清潔劑溶液的手套,等等);c.處理熱工件時遇到的危險,此種危險不會把使用者置于50℃以上的溫度下或,不會使使用者受到危險的碰撞(如某些職業(yè)專用的手套,圍裙等);d.用于既非特殊的,也非極端惡劣的大氣環(huán)境下的防護(hù)(安全帽、季節(jié)性服裝、鞋襪等);e.不會傷及身體致命部位和造成不可挽回的損傷的較小的碰撞和振動(輕型頭盔、手套、輕型鞋襪等);f.陽光(太陽鏡)。

(2)設(shè)計復(fù)雜、旨在用于預(yù)防致命危險或預(yù)防可能會嚴(yán)重地,且不可挽回地?fù)p害健康的危險的PPE,設(shè)計者估計使用者對于這種危險的瞬時作用來不及察覺,在這種情況下,由制造商選擇,采用第11條所述兩個程序中的一個。這類PPE應(yīng)僅限于:a.用于防護(hù)固態(tài)或液態(tài)煙霧劑或有刺激性的,危險性的、毒性或輻射毒性的氣體的過濾呼吸裝置;

b.用于完全與大氣隔絕的呼吸保護(hù)裝置,包括潛水用的呼吸保護(hù)裝置;

c.對化學(xué)腐蝕或電離輻射僅提供有限防護(hù)的PPE;

d.在作用相當(dāng)于氣溫100℃℃以上,并可能有以紅外輻射,火焰或大量噴射的熔化物質(zhì)為特點的高溫環(huán)境中使用的急救設(shè)備;

e.在作用相當(dāng)于氣溫-50℃C以下的低溫環(huán)境中使用的急救設(shè)備;

f.用于防備從高處跌落下來的PPE;

9.用于防備觸電危險和電壓危險或用于高壓作業(yè)中起絕緣作用的PPE。

3.2 PPE個人防護(hù)指令CE認(rèn)證不適用的產(chǎn)品

a.專為武裝部隊或維護(hù)法律秩序使用而設(shè)計制造的PPE(頭盔、盾牌等)。

b.用于自衛(wèi)的PPE,但用于體育活動的個人防護(hù)用品除外(煙霧濾毒罐、防身武器等)。c.供個人用以防備下列危害而設(shè)計和制造的PPE:不利的大氣環(huán)境(帽類、季節(jié)性服裝鞋襪、傘類等)、潮濕和水(洗碗手套等);

d.用于在受適用于成員國的相關(guān)國際條約約束的海船或飛機(jī)上專用;e.用于保護(hù)使用者的頭部、面部或眼睛,歐洲經(jīng)濟(jì)委員會關(guān)于批準(zhǔn)摩托車和輕便摩托車駕駛員和乘客的防護(hù)頭盔及其護(hù)目鏡的統(tǒng)一規(guī)定的第22號條例對此作了規(guī)定。

4.認(rèn)證模式選擇

4.1 定PPE的風(fēng)險級別:CATA 1/ II/ III(根據(jù)產(chǎn)品的預(yù)期用途來判定風(fēng)險)

4.2 PPE個人防護(hù)產(chǎn)品的風(fēng)險分類和認(rèn)證模式關(guān)系

CATAGORY MODULE MODULE MODULE MODULE MODULE

I

I

A

YES

NA

NA

B

NA

YES

YES

C

NA

YES

NA

C2

NA

NA

YES

D

NA

NA

YES

4.3 PPE個人防護(hù)產(chǎn)品的風(fēng)險分類和認(rèn)證模式關(guān)系

INTERNAL PRODUCTION CONTROL (MODULE A) 內(nèi)部生產(chǎn)控制EU TYPE-EXAMINATION (MODULE B)型式審查模式(IS0 17025實驗室完成+NOTIFIED BODY公告機(jī)構(gòu))CONFORMITY TO TVPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL(MODULE C)基于內(nèi)部生產(chǎn)控制的型式符合CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED PRODUCT CHECKS AT RANDOM INTERVALS (MODULEC2)基于內(nèi)部生產(chǎn)控制及監(jiān)督檢驗的型式符合(NOTIFIED BODY公告機(jī)構(gòu))CONFORMITY TO TVPE BASED ON QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS(MODULE D)基于生產(chǎn)質(zhì)量保證的型式符合(NOTIFIEDBODY公告機(jī)構(gòu))

EU DECLARATION OF CONFORMITY (符合性聲明)

5.認(rèn)證流程

5.1 提供申請表;

5.2 產(chǎn)品設(shè)計圖和使用說明書:

5.3 產(chǎn)品型式審查和型式測試(CATA II/III);

5.4 技術(shù)評審(技術(shù)文件);

5.5 產(chǎn)品為CATA III 類(Module C2/D).

5.6 公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)型式審查證書CATA II/ III(Module B)+ CATA III(Module C2/D).

5.7 PPE產(chǎn)品黏貼CE和類別標(biāo)識;


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